Máquina de enchimento de pó para frascos de precisão ALWELL|Soluções Farmacêuticas Assépticas
Visão do setor:
A precisão no envase de pó é o coração da eficácia farmacêutica. De antibióticos a produtos biológicos liofilizados, a ALWELL oferece soluções de enchimento-isentas de poeira e de alta{2}}precisão, projetadas para os ambientes de salas limpas mais exigentes.
A máquina de enchimento de pó para frascos é um sistema totalmente automatizado, compatível com GMP-, projetado para enchimento de pó estéril e não{1}}em frascos, alimentação automática de mamadeira, enchimento automático, rolha automática e tampagem automática que realiza o enchimento e selagem de líquidos medicinais.
Por que escolher a tecnologia de enchimento de pó ALWELL?
Na ALWELL, entendemos que o enchimento com pó,-diferentemente do enchimento com líquido-apresenta desafios únicos, como distribuição de partículas, gerenciamento de poeira e precisão rigorosa do peso. Nossas máquinas são projetadas para superar esses obstáculos sem problemas.
Preenchimento-de alta precisão
Sistemas avançados de dosagem sem-fim ou a vácuo garantem a precisão do peso dentro±1%--2%, minimizando o desperdício dispendioso de produtos.
Projeto Asséptico
Construído comAço inoxidável 316Le materiais não{0}}porosos para evitar o acúmulo microbiano, totalmente compatível comISO 5 (Classe 100)padrões de sala limpa.
Contaminação mínima de poeira
As portas integradas de extração de poeira garantem um ambiente limpo, protegendo tanto o produto quanto os operadores.
Autoverificação inteligente-
Sistemas automáticos de verificação-de peso podem ser integrados para rejeitar frascos com-cheio insuficiente ou excessivo-em tempo real-.
Principais tipos de máquinas de enchimento de pó para frascos
Para atender às diferentes necessidades farmacêuticas, a ALWELL fornece duas tecnologias principais de envase:
Máquinas de enchimento de sem-fim:
Mecanismo:Usa um parafuso giratório (trado) para dosar o pó.
Melhor para:Pós, antibióticos e vitaminas de fluxo-livre e semi{1}}livre-.
Máquinas dosadoras de vácuo/pressão:
Mecanismo:Usa vácuo para puxar o pó para uma câmara e, em seguida, pressão para descarregar no frasco.
Melhor para:Pós estéreis, de alta{0}}potência e perigosos. Este método envolve peças mecânicas mínimas dentro da zona do produto, reduzindo os riscos de contaminação.
A seguir está o vídeo de operação of Vial Máquina de enchimento de pó
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especificações principais
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Recurso
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Especificação
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Velocidade de enchimento
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30 - 200 frascos/min (varia de acordo com o modelo e dosagem)
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Precisão de preenchimento
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±1%-2% (depende do produto)
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Faixa de frascos
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2ml - 100ml (personalizável)
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Contato Material
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SUS 316L de aço inoxidável
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Sistema de controle
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Siemens PLC + tela sensível ao toque HMI
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Integridade de dados
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Compatível com 21 CFR Parte 11
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principais vantagens
1
operação asséptica
Esta máquina está equipada com fluxo de ar laminar de 100 níveis e porta-luvas de operação asséptica,
que pode alcançar a produção limpa.
2
Enchimento automático
A operação desta máquina é intuitiva e conveniente. Não há enchimento sem garrafas. A medição é precisa. Não há tampa sem garrafas.
3
controle servo
Toda a máquina adota servocontrole e a máquina opera suavemente.
4
Personalização flexível
Dispositivo de posicionamento de batente, batente completo ou semi{0}}opcional.
5
Preenchimento de alta-precisão
O enchimento de líquido usa bombas de cerâmica de alta{0}}definição ou bombas peristálticas, e o enchimento de pó
usa um dispositivo de descarga de parafuso com velocidade-ajustável, que pode controlar com precisão a precisão do enchimento.
6
Fácil de operar
Software inteligente, configurações precisas para cada etapa.
7
Cumprir com a certificação GMP
Toda a máquina é SUS304, e as peças em contato com os materiais são feitas de 316L e silicone médico, em total conformidade com as GMP.
Configurações opcionais para desempenho aprimorado
Personalize sua linha de produção para maximizar o ROI
01/
Rolha Integrada
Combine recheio e rolha de borracha em uma unidade compacta.
02/
Pesagem-em linha (Checkweigher)
Feedback de peso 100%-em tempo real com compensação automática de dosagem.
03/
RABS/Isoladores
Opções avançadas de contenção para compostos altamente potentes.
04/
Lavagem de gás
Liberação de nitrogênio antes- ou pós{1}}do enchimento para prolongar a vida útil de medicamentos sensíveis-ao oxigênio.
Conformidade e Certificação
A qualidade não é um luxo; é o nosso padrão. Os equipamentos ALWELL são construídos para atender aos requisitos regulatórios internacionais:
cGMP e GMP da UE
Certificado CE.
Pronto para FDA 21 CFR Parte 11:Trilhas de auditoria completas, assinaturas eletrônicas e armazenamento seguro de dados para garantir a integridade total dos dados para auditorias regulatórias.
aplicações
Produtos farmacêuticos: Antibióticos, vacinas, pós liofilizados, medicamentos injetáveis.
Nutracêuticos: Proteínas em pó, suplementos vitamínicos, extratos de ervas.
Cosméticos: Pós soltos, maquiagem mineral, produtos premium para a pele.
Laboratórios de pesquisa: Enchimento de pesquisa e desenvolvimento em pequenos-lotes com dosagem precisa.
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