Definindo Excelência em Tecnologia de Enchimento Asséptico de Líquidos
Ao abastecer produtos-biológicos ou vacinas de alto valor, cada gota conta. NossoMáquina de enchimento de frascos estéreisfoi construído com um propósito: fornecer controle total sobre seu processo asséptico. Esteja você executando amostras de laboratório de 2 ml ou lotes de produção de 100 ml, este sistema oferece a consistência que seus auditores exigem e a confiabilidade que seu cronograma de produção precisa.
Não atendemos apenas aos padrões GMP e FDA; projetamos nossas máquinas para simplificar seu caminho até a conformidade. Desde as superfícies de aço inoxidável 316L polido espelhado até os controles em conformidade com 21 CFR Parte 11, cada detalhe é focado em manter um ambiente estéril e atingir a precisão de dosagem de ±1%-corrida após corrida.
por que nos escolher
Nossa solução de envase estéril
por que escolher nossa máquina envasadora de frascos estéreis
Equipada com bombas-servo{1}}de cerâmica ou peristálticas de última geração, nossa máquina garante uma precisão de enchimento de ±1%. Isso garante o rendimento máximo de suas APIs caras e a qualidade consistente do produto em todos os lotes.
Construído inteiramente em aço inoxidável AISI 316L com acabamento espelhado-polido, o equipamento não apresenta cantos mortos sanitários. O sistema de controle é totalmente compatível com 21 CFR Parte 11, fornecendo recursos abrangentes de trilha de auditoria para garantir a integridade dos dados durante sua próxima inspeção regulatória.
Para atender às crescentes demandas do Anexo 1 de GMP, nosso design modular permite uma integração perfeita com Sistemas de Barreiras de Acesso Restrito (RABS) abertos ou fechados e tecnologia de isolador. Garantimos que o seu ambiente estéril permaneça intacto do primeiro ao último frasco.
Controle Inteligente de Processo
Sensores "Sem garrafa, sem enchimento": eliminam resíduos líquidos e contaminação da máquina.
Tampa-de torque controlado: garante integridade de vedação consistente sem danificar as tampas de alumínio.
IPC avançado (controle-no processo): monitoramento-em tempo real do peso do enchimento e da profundidade da rolha.
Não vendemos apenas máquinas; somos parceiros no seu sucesso de produção. Para garantir o ajuste perfeito às suas necessidades específicas:
Teste de amostra grátis: Envie-nos seus frascos e simuladores de produtos. Conduziremos um teste completo e forneceremos um relatório de validação detalhado e um vídeo sem nenhum custo.
Visão geral técnica
| Recurso | Especificação |
| Faixa aplicável | Frascos de vidro de 2ml - 100ml |
| Precisão de preenchimento | Menor ou igual a ±1% (servo-controlado) |
| Conformidade | BPF, FDA, CE |
| Material | Peças de contato SUS 316L; Quadro SUS 304 |
Visão do vídeo
Ver para crer. Este breve vídeo mostra nossas operações em um ambiente de produção-real. Observe o movimento sincronizado das agulhas de enchimento-acionadas por servo e a integração perfeita com a vedação-assistida a vácuo. Ao eliminar a turbulência do ar e a vibração mecânica, garantimos a precisão do enchimento do nível de microlitros-para cada frasco, garantindo a integridade absoluta dos seus produtos líquidos-de alto valor.
"Não acredite apenas na nossa palavra{0}}Teste você mesmo."
Cada líquido e cada frasco se comportam de maneira diferente. Por que adivinhar os resultados quando você pode vê-los? Convidamos você a nos enviar suas amostras para um teste gratuito de enchimento e rolhamento. Nossa equipe fornecerá um relatório de vídeo abrangente e uma proposta técnica personalizada dentro de 72 horas.
[Solicite um teste de amostra grátis]para ver como lidamos com seus frascos específicos."
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