Máquina de enchimento e rolha a vácuo PFS - Perguntas frequentes (FAQ)
Sobre materiais de embalagem
Quais materiais são compatíveis?
Material de vidro e plástico COP (Polímero de Olefina Cíclica).
Ele pode lidar com seringas de diferentes tamanhos/especificações?
Sim. Com base nas especificações da seringa fornecidas pelo cliente, podemos listar as peças de troca necessárias (por exemplo, roda estrelada, coluna de vedação de enchimento, coluna de vedação de rolha, recipiente de rolha). Se a faixa de volume de enchimento for grande, poderá ser necessária uma troca da bomba de cerâmica. Tamanhos personalizados podem ser acomodados.
Ele pode preencher PFS e cartuchos?
Sim, usando um modelo combo. A alternância entre cartuchos e PFS é obtida alterando as peças de especificação relevantes/trocando peças).
Ele pode preencher PFS de-câmaras duplas?
Sim, pode preenchê-los. Isto requer dois sistemas independentes de enchimento e rolha para ser concluído.
Que tipo de bomba de enchimento é usada? Suporta bombas peristálticas ou de pistão?
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Podemos aceitar bombas-especificadas pelo cliente. Nossa máquina padrão usa uma bomba de cerâmica de alta-precisão, adequada tanto para substâncias aquosas quanto de alta-viscosidade. Se o uso de uma bomba peristáltica ou de pistão for necessário, precisaremos entender primeiro a viscosidade ou as características de fluxo do material do cliente. |
Qual é a precisão do preenchimento?
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A bomba cerâmica oferece uma precisão de enchimento de até ±1%. Se o cliente exigir maior precisão, podemos fornecer relatórios de testes de produtos acabados de clientes anteriores com materiais semelhantes para referência, dependendo da substância específica.
A rolha interna e a haste do êmbolo são adicionadas automaticamente após o enchimento?
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A inserção da rolha é automática. A haste do êmbolo também pode ser adicionada automaticamente, mas normalmente é uma peça de equipamento separada e independente.
O enchimento a vácuo pode ser alcançado? É adequado paramateriais de alta-viscosidade?
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Sim, é possível. Nossa máquina possui um sistema de vácuo duplo (enchimento a vácuo e tampa a vácuo), adequado para materiais de alta-viscosidade. Apoiamos testes com amostras de clientes.
Ele suporta preenchimento com controle de bolhas (por exemplo, evitando bolhas, desaeração-automática)?
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múltiplos fatores. Em primeiro lugar, o próprio material do cliente pode exigir pré-tratamento para desaeração (por exemplo, desgaseificação a vácuo, centrífuga). Combinado com nosso sistema de vácuo duplo, é possível obter enchimento e rolha-sem bolhas. Nosso sistema de vácuo duplo garante que nenhuma bolha seja geradaduranteo processo de enchimento. Se o material do cliente contiver bolhas e não for pré{1}}tratado (por exemplo, por centrífuga a vácuo), a velocidade da máquina precisará ser ligeiramente reduzida para permitir mais tempo para o vácuo funcionar.
Sobre preenchimento de aspectos
O equipamento pode suportar aquecimento ou mistura de líquidos antes do enchimento?
Pode ser suportado, dependendo do material específico. Se o material for propenso à degradação ou perda de eficácia devido a mudanças de temperatura, não deverá ser utilizado. Recomendamos que o cliente prepare previamente o material (aquecido/misturado) antes de encher e tampar a máquina.
O enchimento-de bomba dupla é compatível? (por exemplo, diferentes líquidos preenchidos simultaneamente em uma seringa de{3}câmara dupla)
São suportados sistemas duplos de enchimento/rolha. No entanto, diferentes líquidos não podem ser preenchidossimultaneamenteem uma seringa-de câmara dupla. Como é uma câmara-dupla, os materiais provavelmente não podem se misturar. O processo envolveria encher e selar a primeira câmara e, em seguida, encher e selar sequencialmente a segunda câmara.
O sistema HMI suporta 21 CFR Parte 11?
Ele pode suportar 21 CFR Parte 11. (Observação: isso é mais comum em linhas de máquinas combinadas. Máquinas PFS autônomas têm funções básicas como registros de operação{3}}baseados em tempo, contagem de produção e armazenamento de receitas.)
Está em conformidade com regulamentos como GMP, CE?
Sim, está em conformidade.
Em relação às perguntas frequentes sobremáquinas de enchimento pré-cheias, siga-nos e continuaremos a revelá-los na próxima vez