Máquina automática de enchimento e tampagem de líquidos para seringas

Máquina automática de enchimento e tampagem de seringas-de alta precisão

Nossa máquina de enchimento e rolha de seringas totalmente automática foi projetada para dosagem de líquidos de alta{0}}precisão e rolha a vácuo-sem bolhas de seringas pré-cheias. Projetado especificamente para aplicações farmacêuticas, biofarmacêuticas e estéticas médicas, este sistema compacto oferece confiabilidade incomparável, ao mesmo tempo em que cumpre rigorosamente os padrões cGMP, FDA e Anexo 1 da UE.

Fluxo de trabalho do processo e especificações técnicas

1. Des-ensaque manual (DES-ensaque manual) Os operadores removem manualmente os recipientes/cochos pré-esterilizados de sacos estéreis protetores em uma área de sala limpa Classe C, preparando as seringas-embaladas para transferência em sala limpa e processamento automatizado.

2. Dosagem Pré-preenchida Automática (DOSAGEM PRÉ-PREenchida AUTOMÁTICA)

No fluxo laminar Classe A, bombas acionadas por servo-de alta{0}precisão dosam com precisão o produto líquido estéril nas seringas pré-esterilizadas com precisão volumétrica de ±1%.

3. Tampa e fechamento a vácuo (ROLHADA E FECHAMENTO AUTOMÁTICO PFS)

As rolhas de borracha são inseridas automaticamente usando tecnologia assistida-a vácuo, eliminando completamente as bolhas de ar no espaço superior e garantindo uma vedação hermética e estéril para garantir a integridade-do prazo de validade do medicamento.

Componentes Premium e Controle de Qualidade

Componentes-de classe mundial para confiabilidade intransigente

Para garantir operação contínua 24 horas por dia, 7 dias por semana e conformidade farmacêutica rigorosa, construímos nossas máquinas usando componentes-de alta tecnologia reconhecidos globalmente:

• Controle de PLC e IHM: Siemens S7{1}}Série 1500 com tela sensível ao toque multilíngue
• Sistema de servoacionamento: servomotores Schneider Electric/Panasonic para posicionamento sub-mícron
• Componentes pneumáticos: Controle pneumático preciso Festo / SMC
• Sensores de detecção: Sensores fotoelétricos e laser Keyence / Omron para verificação de falta de rolha e nível de líquido
• Materiais da bomba de dosagem: bombas cerâmicas CoorsTek ultra{0}}lisas ou tubos peristálticos Watson-Marlow
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Por que escolher o nossoSoluções automatizadas de seringas?

Esteja você ampliando a produção biofarmacêutica ou processando formulações líquidas sensíveis, como ácido hialurônico e peptídeos, nossa robusta máquina de enchimento e rolha de seringas fornece a flexibilidade, a esterilidade e a precisão que sua linha de produção exige.

Pronto para atualizar seu processo de embalagem estéril?Entre em contato com nossoequipe de engenharia hoje para receber uma proposta técnica personalizada e um orçamento formal.

FAQ: Perguntas Frequentes

Q1: O que é uma máquina de enchimento e rolha de seringas?

R: Uma máquina de enchimento e rolha de seringas é um equipamento de embalagem farmacêutica asséptico e automatizado, projetado para dosar com precisão produtos líquidos ou em gel em seringas pré-esterilizadas (PFS) e inserir imediatamente rolhas de borracha para garantir uma vedação estéril.

Q2: Que tipos de líquidos uma máquina de enchimento e rolha de seringas pode processar?

R: Essas máquinas lidam com uma ampla variedade de líquidos farmacêuticos e cosméticos, incluindo vacinas, produtos biofarmacêuticos, peptídeos (por exemplo, GLP-1, insulina), ácido hialurônico, géis dentais e formulações veterinárias.

Q3: Como funciona a rolha a vácuo e por que é essencial?

R: A rolha a vácuo cria um vácuo temporário dentro do corpo da seringa antes de colocar a rolha de borracha. Esse processo elimina completamente as bolhas de ar no headspace, evita a oxidação do produto e garante o posicionamento consistente da rolha para medicamentos sensíveis a alta-viscosidade ou oxigênio-.

Q4: Quais opções de bombas de enchimento estão disponíveis para máquinas de enchimento de seringas?

R: As opções mais comuns são bombas de pistão rotativo de cerâmica (ideais para dosagem de líquidos de alta-precisão, baixo-cisalhamento e sem{2}}gotejamento) e bombas peristálticas (ideais para operações de-uso único,-contaminação cruzada-de passagem única-).

Q5: Qual é a precisão de dosagem da sua máquina automática de enchimento de seringas?

R: Nossas máquinas utilizam servoacionamentos de alta-precisão para obter precisão de enchimento menor ou igual a ±1%, minimizando o dispendioso desperdício líquido-especialmente crítico para produtos biofarmacêuticos de alto-valor.

Q6: A máquina de enchimento e rolha de seringas está em conformidade com os padrões cGMP e FDA?

R: Sim. Todas as peças de contato são feitas de aço inoxidável 316L, PTFE de grau médico-ou cerâmica avançada. A máquina está em total conformidade com cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 e regulamentos do Anexo 1 da UE para processamento asséptico.

Q7: Esta máquina pode lidar com diferentes tamanhos de seringas pré-cheias?

R: Sim. Ao alterar as peças de formato-de liberação rápida, a máquina pode processar seringas embaladas-com ninho padrão variando de 0,5 ml a 20 ml com tempo de inatividade mínimo.

Q8: Qual é o prazo médio de entrega e os requisitos de instalação para uma máquina personalizada?

R: O prazo de fabricação padrão varia de 60 a 90 dias, dependendo das opções personalizadas. O sistema requer serviços padrão de energia/ar comprimido para salas limpas e passa por testes completos de aceitação de fábrica (FAT) antes do envio.

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