Equipamento de enchimento automático de frascos-de alta precisão para processamento asséptico
Visão geral do produto: soluções avançadas de enchimento asséptico
Nosso AutomáticoEquipamento de enchimento de frascosfoi projetado para atender às demandas rigorosas da fabricação global de produtos biofarmacêuticos, de vacinas e de líquidos-de alto valor. Integrando dosagem de alta{2}}precisão, rolha de borracha e crimpagem de tampa de alumínio em um sistema monobloco contínuo, esta linha garante alta esterilidade, eficiência operacional e zero contaminação cruzada-do produto.
Totalmente compatível com os padrões cGMP e ISO9001, nosso equipamento acomoda facilmente frascos padrão tubulares e de vidro moldado variando de 2ml a 100ml. Projetado com dimensões compactas e controles intuitivos, ele fornece uma solução confiável e flexível para ensaios clínicos e fabricação comercial-em grande escala.
Especificações Técnicas
| Parâmetro | Especificação |
| Recipiente aplicável | Frascos de vidro de 2ml – 100ml (tubular/moldado) |
| Precisão de dosagem | ±1% (Bomba Servo Cerâmica / Bomba Peristáltica) |
| Tipo de rolha | Rolha-completa e meia{1}}rolha (para liofilização) |
| Material das peças de contato | Aço inoxidável 316L e PTFE/Silicone-aprovados pela FDA |
| Material que não-de contato | Aço Inoxidável 304 |
| Sistema de controle | CLP Siemens com tela sensível ao toque HMI |
Principais vantagens e recursos principais do equipamento de enchimento de frascos
Equipado com bombas de pistão rotativo de cerâmica sem válvula ou bombas peristálticas acionadas por servomotores independentes, alcançando precisão de dosagem ultra-alta (menor ou igual a ±1%) e zero gotejamento de líquido.
Apresentando superfícies lisas e arredondadas sem ângulos mortos, todas as peças de contato com fluidos são feitas de aço inoxidável 316L, projetadas para limpeza e esterilização eficientes.
A tecnologia avançada de rolha-assistida a vácuo garante a colocação precisa da rolha tanto para formulações líquidas injetáveis padrão quanto para formulações liofilizadas-secas (liofilizadas).
Os componentes modulares permitem que os operadores realizem ajustes rápidos de formato entre diferentes tamanhos de frascos, minimizando significativamente o tempo de inatividade durante as trocas de produção.
Como funciona: fluxo de trabalho do processo asséptico
[Entrada do frasco] ➔ [Purga de nitrogênio (opcional)] ➔ [Enchimento de líquido de precisão servo] ➔ [Crimpagem da tampa de alumínio] ➔ [Rolha de borracha (completa/metade)] ➔ [Saída e inspeção]
Perguntas frequentes (FAQ)
P1: Este equipamento de enchimento de frascos pode lidar com produtos líquidos e liofilizados (liofilizados-secos)?
A:Sim. Nossa máquina suporta tampagem total-para injetáveis líquidos padrão e meia{2}}rolha para frascos que exigem liofilização-secagem (liofilização) antes da tampagem final.
P2: Quanto tempo leva uma mudança de formato para diferentes tamanhos de frascos?
A:Graças ao nosso design modular e de troca-menos rápida-de ferramentas, os operadores podem concluir uma troca completa de formato (por exemplo, de frascos de 2 ml para 10 ml) em menos de 30 minutos.
Q3: Quais opções de bombas de enchimento estão disponíveis?
A:Oferecemos bombas de pistão rotativo de cerâmica de alta-precisão para alta exatidão e longa vida útil, bem como bombas peristálticas para aplicações descartáveis-de vias de fluidos de uso único.
P4: Que documentação de validação você fornece para auditorias regulatórias?
A:Fornecemos um protocolo FAT/SAT abrangente e pacotes completos de documentação de validação de DQ, IQ e OQ para ajudar sua instalação a passar nas auditorias com eficiência.
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