Descrição dos produtos
Fornecemos soluções para máquinas de envase asséptico farmacêutico e soluções tecnológicas patenteadas para homogeneização e remoção de espuma de materiais ultra-viscosos, e estruturas proprietárias reduzem a perda de material.
Linha principal de produtos: Enchimentos assépticos avançados
Aplicativos: Líquidos em frascos, frascos, seringas, cartuchos
Controle ambiental:As máquinas de envase asséptico farmacêutico são equipadas com fluxo laminar de 100 níveis e um porta-luvas de operação estéril, e operam em um ambiente estéril durante todo o processo.
Especificações críticas:
Saída: Menor ou igual a 1400pcs/h (personalizado)
Faixa de volume de preenchimento: 0,1–20 mL
Tempo de mudança:<5 minutes
Tecnologias críticas de esterilidade
Sistemas de Barreira: Configurável com RABS ou isoladores para proteção do operador/produto
Monitoramento Contínuo: contadores de partículas-em tempo real, sensores de fluxo de ar e portas de amostragem ambiental
Manuseio de materiais: Transferências de-sistema fechado usando vias estéreis de uso único-
Aplicativos
máquinas de enchimento asséptico farmacêutico
Produtos biológicos: Anticorpos monoclonais, terapias celulares/gênicas
Vacinas: Formulações liofilizadas ou líquidas
Oftalmológico/Nasal: Doses unitárias gratuitas de conservantes-
APIs-de alta potência: Citotoxinas com contenção fechada
✅ Certificações e Conformidade
Regulatório: FDA GMP
Padrões:
ISO 13485 (Gestão da Qualidade)
ISO 14644 (Classificação de Salas Limpas)
Suporte de auditoria: Documentação completa para submissões regulatórias
🛠️ Serviço e suporte
Instalação: Protocolos-específicos do site FAT/SAT
Manutenção: Diagnóstico remoto + peças sobressalentes-sob demanda (por exemplo, agulhas de enchimento, sensores)
Atualizações: Retrofit para compatibilidade de isoladores ou integração contínua de fabricação
SobreBEMmáquinas de enchimento asséptico farmacêutico
Projetamos soluções assépticas completas-a{1}}para você. Todos os sistemas incluem:
Pacotes de validação IQ/OQ
Suporte ao ciclo de vida 24 horas por dia, 7 dias por semana
Personalização (por exemplo, preenchimentos criogênicos)
Solicite seu personalizadoCitarHoje →
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