Máquina de enchimento injetável farmacêutica

A máquina de envase de injetáveis ​​da ALWELL em Xangai emprega um sistema de controle totalmente servo e integra tecnologia de bomba de êmbolo cerâmico de alta-precisão, alcançando uma precisão de enchimento de ±1%, superando o padrão da indústria de ±2%. Sua inovadora tecnologia de enchimento a vácuo elimina bolhas de ar, tornando-a particularmente adequada para enchimento de materiais de alta-viscosidade, como ácido hialurônico e produtos biofarmacêuticos de colágeno, resolvendo os problemas de enchimento irregular e bolhas de ar residuais comumente encontrados em equipamentos tradicionais ao manusear materiais de alta-viscosidade.

O equipamento é equipado com proteção de fluxo laminar Classe 100 e um porta-luvas de operação asséptica, operando inteiramente em um ambiente padrão-GMP, excedendo em muito o padrão de sala limpa Classe 10.000 de equipamentos convencionais. O gasoduto a vácuo é equipado com filtro cápsula e válvula diafragma sanitária, acoplados ao monitoramento-em tempo real por sensores de vácuo de alta{6}}precisão, garantindo a assepticidade e estabilidade do processo de envase e reduzindo significativamente o risco de contaminação do produto.

A máquina utiliza uma tela sensível ao toque-de nível industrial da Siemens e um sistema de controle PLC, compatível com configuração digital e armazenamento de parâmetros de processo e apresentando design inteligente-à prova de erros. Comparado a equipamentos similares, seu sistema de controle pode registrar os parâmetros de envase de cada produto, permitindo a rastreabilidade completa dos dados de produção e atendendo aos requisitos cada vez mais rigorosos de gestão de qualidade da indústria farmacêutica.

Toda a máquina é construída em aço inoxidável SUS304, com peças de contato feitas de aço inoxidável 316L de-grau médico e silicone-certificado pela FDA. Todos os modelos passaram pela certificação CE da UE e pela verificação de conformidade com GMP. Comparado aos materiais-de nível industrial usados ​​por alguns fabricantes no mercado, sua biocompatibilidade é superior, tornando-o particularmente adequado para a produção de produtos biológicos-de alto valor.

A empresa oferece suporte técnico remoto 24 horas por dia, mantém um amplo estoque de peças sobressalentes importantes e oferece um tempo de resposta de serviço 30% mais rápido do que a média do setor. Um arquivo dedicado é criado para cada máquina, fornecendo calibração anual de desempenho e serviços de manutenção preventiva para garantir uma operação estável a longo prazo.