Máquina de enchimento de seringa de câmara dupla

Máquina de enchimento de seringa de câmara dupla

As máquinas de enchimento de seringas de câmara dupla são usadas principalmente para desembalar, rasgar, encher e tampar seringas descartáveis ​​em bandejas de favo de mel em fábricas farmacêuticas. É principalmente para a produção e embalagem de diversos produtos assépticos, como vacinas, anticorpos monoclonais, heparina de pequenas moléculas, insulina e ácido hialurônico.
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Máquina de enchimento de seringa de câmara dupla, máquina de enchimento e rolha PFS de câmara dupla

 

Na fabricação farmacêutica, a máquina de enchimento e rolha de seringas pré-cheias (PFS) de câmara dupla é um equipamento essencial, especialmente para a produção de produtos injetáveis ​​de-componentes duplos. Este sistema aumenta a flexibilidade e a eficiência da produção, permitindo o enchimento e a tampa simultâneos de duas soluções medicamentosas distintas em uma única seringa.

 

Operando por meio de automação de alta{0}}precisão, a máquina garante dosagem precisa e mantém condições assépticas rigorosas durante todo o processo. É equipado com mecanismos avançados de bombeamento ou dosagem que fornecem volumes precisos de medicamentos de acordo com parâmetros predefinidos. Todos os procedimentos são conduzidos em um ambiente rigorosamente controlado para evitar contaminação e preservar a integridade do produto.

 

Depois de cheias, as seringas são automaticamente seladas por meio de sistemas de rolha integrados que garantem a integridade e a esterilidade do fechamento do recipiente. Todo o processo é monitorado sob rigorosos protocolos de controle de qualidade, com verificação contínua de métricas importantes, como precisão do volume de enchimento e condições ambientais. Os operadores podem supervisionar a produção, ajustar configurações e intervir conforme necessário por meio de uma interface homem-máquina (HMI) intuitiva.

 

Projetada para facilitar a limpeza e a manutenção, a máquina atende às Boas Práticas de Fabricação (GMP) e aos padrões regulatórios relevantes. No geral, a máquina de enchimento e rolha PFS de câmara dupla simplifica a fabricação de seringas, automatizando etapas críticas e, ao mesmo tempo, mantendo requisitos rigorosos de precisão, esterilidade e garantia de qualidade. Esta tecnologia é essencial para as empresas farmacêuticas que buscam uma produção confiável e eficiente de medicamentos injetáveis ​​avançados.

 

Nossa fábrica

 

 

syringe filling machine factory

 

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Descrição dos produtos

"Os equipamentos de envase tradicionais não podem atender aos requisitos rigorosos das seringas de{{0}câmara dupla para precisão de envase-a-passo a passo e barreiras estéreis.máquina de envase automática-de câmara duplafoi projetado para produtos que requerem mistura instantânea, como produtos biológicos, vacinas e adesivos, eliminando o risco de intervenção manual e garantindo 100% de isolamento da câmara."
Sistema totalmente automatizado e compatível com cGMP-para cartuchos e seringas de{{1}câmara dupla
Preenchimento-dupla de pista:Enche simultaneamente ambas as câmaras com precisão (Precisão: ±1% para líquidos/pós)
Asséptico ISO 5:Tecnologia de isolador integrado com opções RABS/RABS fechado
Formato flexível:Compatível com seringas de câmara dupla de 1mL, 2,5mL, 5mL-(vidro/polímero)
Velocidade: Até 12.000 unidades/hora
Pronto para cGMP: Registros de lote eletrônicos completos (EBR), em conformidade com 21 CFR Parte 11
Contaminação-cruzada zero: Bicos de enchimento divididos patenteados com CIP/SIP
Dual Chamber Syringe Filling Machine

dual-chamber cartridge

 

Recursos de desempenho

 

O projeto, materiais, fabricação, montagem e comissionamento domáquina de enchimento de seringas de câmara duplaestão de acordo com os novos regulamentos GMP.
Esta máquina de enchimento de seringas de câmara dupla adota um sistema de servocontrole para concluir automaticamente os processos de desembalagem da bandeja em forma de favo de mel, rasgamento do filme, transporte, enchimento, alimentação do plugue, enchimento do plugue e saída da bandeja. Possui controle de integração eletromecânica, operação estável e alto grau de automação.
Aplicações: 1ml - 20ml (conforme especificações do usuário);
Faixa de enchimento da máquina pfs de plástico: 0,1ml-20ml
Capacidade: 2.000-11.000 aph
Cabeça de enchimento: 2-10 unidades, escolha de acordo com a capacidade;
Vários tipos de opções de bombas de enchimento: bomba metálica, bomba peristáltica, bomba cerâmica;
Precisão de preenchimento: Menor ou igual a ± 1% (dependendo das características do medicamento).
Taxa de aprovação maior ou igual a 99,9%
Retirada e retorno automático da seringa da bandeja alveolar por meio de servo sistema combinado com cilindro;
Controle de produção totalmente automático com dispositivos de teste inteligentes nas estações centrais;

 

Parâmetro Técnico

 

Categoria de parâmetro Parâmetro Específico Descrição
Parâmetros de preenchimento Velocidade de enchimento O número de seringas preenchidas por minuto, como 50 - 200 seringas/minuto, que é afetado pelo equipamento, pelas especificações da seringa e pelas características das substâncias de enchimento.
  Precisão de enchimento Expressado como uma porcentagem ou faixa de erro e pode ser controlado dentro de ±1% ou com maior precisão.
  Dose de enchimento O volume de enchimento de cada câmara varia de vários microlitros a dezenas de mililitros.
Parâmetros de tamanho do equipamento Dimensões Gerais 3500*1800*2200mm(C*L*A)
Parâmetros de seringa aplicáveis Especificações da seringa Como 1ml, 2ml, 5ml, etc. especificações diferentes.
  Faixa de tamanho da seringa Comprimento 50 - 150mm, diâmetro 5 - 30mm, etc., dependendo do equipamento.
Parâmetros de potência e consumo de energia Poder Em quilowatts, geralmente 2 - 10kW.
  Tensão Geralmente 220V ou 380V, etc.
Outros parâmetros Grau de Automação Totalmente - automático, semi - automático, etc.
  Método de controle Controle PLC, controle de tela de toque -, etc.

 

aseptic dual filling equipment

Destaques técnicos

Sistema inteligente de enchimento de câmara:

Cabeça de enchimento de canal duplo-servo-controlada independente, enchimento síncrono de líquido/pó/pó liofilizado

Verificação de peso-em tempo real (módulo de pesagem Mettler Toledo opcional)

Tecnologia de vedação sem contato:

Detecção de perfuração a laser + verificação de vedação a vácuo para garantir a integridade do isolamento da câmara

Design de troca rápida:

Mudança-sem ferramentas em<15 mins

Garantia de integridade de dados

Cenários de aplicação

 Seringa pré-cheia de-câmara dupla (preparação de epinefrina/proteína recombinante)

 Cimento ósseo/adesivo dentário de dois-componentes

 Pó liofilizado + produto combinado diluente

 

Certificados

 

Nossos produtos atendem aos requisitos GMP e foram aprovados na certificação de segurança CE da União Europeia.

 

Certificates

 

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